SWIPHA 황산아연정, WHO Pre 획득

Swiss Pharma Nigeria Limited(SWIPHA)가 생산한 소아용 황산아연 정제(20mg 분산성 정제)가 세계보건기구(WHO)의 승인을 받은 의약품 목록에 추가된 것을 미국 식품의약청(National Agency for Food and Drug Administration and Control)은 환영했습니다.

황산 아연은 성인이나 어린이의 낮은 수준의 아연을 보충하거나 아연 결핍을 예방하는 데 사용되는 약입니다.

또한, 아연 결핍은 식욕 부진, 성장 지연, 면역 기능 저하로 이어질 수 있습니다.

심한 경우 탈모, 설사 등의 증상이 나타날 수 있습니다.

성명서에서 NAFDAC 사무총장인 Mojisola Adeyeye 교수는 이러한 성과가 의심할 바 없이 SWIPHA와 NAFDAC 간의 유익한 파트너십과 체계적인 정책 적용의 결과라고 언급했습니다.

그녀는 "2023년 5월 2일, WHO 사전 인증 부서는 Swiss Pharma Nigeria Limited에서 제조한 소아용 황산아연 정제(20mg 분산성 정제)를 사전 인증 의약품 목록에 추가했습니다.

"이 칭찬할 만한 성과는 의심할 바 없이 Swiss Pharma Nigeria Limited와 NAFDAC 간의 의미 있는 협력과 앞서 언급한 정책의 체계적인 구현의 결과입니다.

"이 성과를 통해 SWIPHA는 최초의 무기고에 또 다른 최초를 추가했습니다.

"세계보건기구(WHO)로부터 서아프리카 지역의 GMP 요건을 준수하는 수준으로 운영되고 있음을 인정받은 최초의 제조업체입니다.

"제조업체는 이제 서아프리카 하위 지역에서 자사 제품에 대한 사전 인증을 획득한 최초의 완제품 제조업체입니다."

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그녀는 사전 인증을 받은 제품을 획득하는 회사의 영웅적인 성취에는 많은 노력과 자기 결정이 필요하다는 점을 강조했습니다.

그녀에 따르면 NAFDAC 직원은 현재 사전 인증을 받은 제품에 대한 기호성 연구 전반에 걸쳐 뛰어난 기술 지원을 제공했습니다.

"WHO 사전 인증은 UN 기관, 글로벌 펀드(Global Funds), 미국 국제 개발처(United States Agency for International Development)와 같은 국제 조직이 제품을 국내 및 국제적으로 조달하고 배포하기 위해 구매할 주요 의료 제품의 품질 보증을 위한 기본 전제 조건입니다.

"오늘 SWIPHA는 이런 기회를 얻었습니다. 따라서 이는 새로운 비즈니스 소스이며 이는 회사와 나이지리아에 외화를 창출할 것입니다."

더욱이, 그녀는 특히 다른 일선 지역 제약 제조업체들에게 기관과의 공동 열망과 노력의 시너지 효과를 조화시켜 이러한 위업을 모방하도록 명령했습니다.

"우리는 팀으로서 함께 더 많은 것을 성취할 수 있습니다.

"고객 중심 및 기관 중심의 조직으로서 우리는 WHO 사전 인증 프로그램에서 제공하는 것과 유사한 성과를 달성하고 세계적인 인정을 받으려는 진지한 마음을 가진 제조업체에게 문이 열려 있습니다."